请欣赏医疗器械质量负责人述职报告（精选6篇），由笔构网整理，希望能够帮助到大家。
医疗器械质量负责人述职报告 篇1
20xx年，在医院领导的正确指导、各部门的积极协助配合下，器械科试剂库房各项工作始终围绕着库存货物安全、库存数据准确、作业标准规范化、运营配送高效率、热情服务高质量的目标开展工作。建立建全了岗位工作职责，规范了各项业务流转程序；与此同时，主管领导还对试剂库房冷藏设备进行了升级改造，为医院降低了能源消耗，节约了成本，方便了试剂的存储与管理工作，大大提升了库房安全系数。具体工作总结如下：
1、仓库计划
认真负责备货、收货、下送、确保主要库存试剂的.充足供应，零星试剂及时上报采购，定期上报库存试剂缺损与积压情况，合理调整、减少新增积压库存。充分发挥后备军的作用。
2、试剂入库
试剂进库时，必须凭送货单检查办理入库手续，拒绝不合格或手续不全的试剂入库，杜绝只见发票不见实物的现象，必须查点试剂数量、规格、型号、合格证件等项目，如发现试剂数量、质量、单据等不全时不得办理入库手续，检查不合格的试剂一律退回。发货单的填写必须正确完整，供应单位名称应写全称并与送货单一致，收货单上必须有仓库保管员及经手人签字，并且字迹清楚。
3、试剂出库
各类试剂的发出，必须由主任（或指定人员）统一领取，领料员和库管员都应该对试剂的名称、规格、数量核对正确后方可领取，领取后及时办理出库扫码手续，使账目准确无误，牢牢把握每一道关。
4、仓库管理
仓库内要保持清洁卫生、物品堆放合理，贵重原试剂要特殊保管，严防失火、爆炸、失盗等事故发生，发现试剂失少或质量上的问题（如受潮、过期）要如实上报，做好仓库盘点工作及时结出库存数。
医疗器械质量负责人述职报告 篇2
一年来，我们主要做了以下工作：
1、完善管理网络，整章建制，把质量职责落到实处。
根据公司领导层的变动情况结合机构调整，及时调整了分公司质量管理网络，明确了各级人员的质量职责，对领导干部重点要害部位进行及时调整。并根据公司安全生产的要求及时贯彻落实上级重要文件精神，把安全管理工作贯穿在质量管理的具体工作中，对组织的各种质量活动积极参与，配合具体落实。同时针对实际及时修订下发了《质量管理工作考核办法》等规章制度，严格按制度做好季度质量及基础工作检查考核兑现工作。参与组织迎接上级部门专项检查10余次，结合实际组织开展定期集中检查和日常抽查相结合的监督检查，及时消除质量事故隐患和苗头，对全年公司、分公司组织的各项检查共查出大小问题132个，进行监督整改，监督现场整改130个，整改率达到98、4%以上，无法彻底整改的问题，组织制定了相应的纠正预防措施。上级部门检查出的问题按检查团要求及时整改，问题整改及时率达到了100%。通过检查与考核的有机结合，促进全处人员的质量安全意识不断增强，工作主动性和积极性得以提高。
2、强化现场作业管理，确保重点关键部位安全
xx年公司上下对质量工作高度重视，上级相应加大了质量工作监督检查的深度和力度，给我公司质量工作提出了更高的标准和要求。质量工作方面我们重点抓好现场作业管理，把各基层队作为重点部位监控，做到预防为主，严格落实操作流程，贯彻质量体系程序文件的要求，把住关键环节作为质量管理的重中之重，定期不定期进行监督检查，确保了全部工程质量合格。保障了分公司生产经营工作顺利进行。
3、持续实施运行质量体系，保证质量管理工作不松懈
为提高满足顾客需求、工程质量，确保质量体系有效运行，同时，根据质量体系文件及标准的要求，对分公司在建项目进行统一检查考核。工程开工前先确立质保组织机构，制定质量目标，按照规范编制检试验计划，今年对检试验的编制进行了统一的规定，对关键部位的检验计划要求做到详细具体，并且重点控制部位做为专检控制点，并报质量技术监督部审批，确保三检制的有效进行，并且做到质量与项目部个人挂钩，要求项目部管理人员按照比例缴纳质量保证金，对于出现质量问题的按照《质量管理工作考核办法》规定全部罚没，并追究个人的责任，施行质事故问责制度，对于合格工程+1倍返还，增加了项目咳嗽倍质量的重视，并且提高了对于质量管理的积极性。
4、严格执行质量制度和体系文件，严把物资供应质量关，从源头杜绝质量事故的发生。
要求供应部门严格执行质量体系文件，加强物资进场的监控，从物资提货开始做好进场前检验和监控，有效的预防和减少不合格产品进入分公司，并且做好项目部的进场检验，杜绝不合格的材料流入工程。全面落实物资质量负责制保证了工程材料的质量。严把供应部门物资检验关，严格按规定做好物资入库质量检验，所有到货产品全部进行检验和验收，做到了入库物资检验，验收率100%，全年委托质量检验对入库发现不合格产品按用户要求及时处理，不合格产品后处理率达到100%，确保了供应物资质量。从源头堵住了因为产品质量可能造成的质量事故。并要求加工预制部门对加工组装产品严格进行工序质量控制，把好过程检验和最终检验关。
竣工的工程投产一次合格率100%，优良率86%，全年未发生一起质量问题。按服务规范和主动到各用户单位，定期开展质量回访，对产品存在的质量问题了解情况，对用户的意见、抱怨认真调查分析，采取措施加以改进，并将结果及时反馈给用户，全处以顾客需求为中心、以顾客关注为焦点，不断改进服务质量，服务水平得以提升。确保了分公司生产“安全、高效”进行。
医疗器械质量负责人述职报告 篇3
20xx年，在医院领导的关心领导下，各科室的紧密配合下，设备科基本完成了年度各项工作目标和任务，为医院的发展做出了一定的贡献。设备科的主要工作内容有：
一、负责全院医疗设备的采购、验收、管理、维护、保养、更新与报废等。
二、根据医用要求以及各临床科室的要求，进行医用材料的采购、存储管理、发放等工作。
现对设备科全年工作情况作出如下简要总结：
一、科室建设管理工作
根据二甲要求标准，加强设备管理制度化、规范化建设。建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等各项工作制度。
根据新的规章制度，进一步完善各项工作操作流程。如：《医疗设备采购流程》、《医疗设备维护保养流程》、《医疗设备验收工作流程》、《不良事件处理流程》等。
提高科室的工作能力，参加血透技师、高压氧舱技师培训，做到特种设备配备固定人员管理，树立安全第一的思维意识，提高设备正常运行的能力。进一步规范机器操作流程，建立使用记录，加强设备管理。
二、全院设备的管理与维护工作
1．在医院基础建设中发挥设备科的能力，20xx年年初医院完成了门诊综合大楼的搬迁工作。在搬迁过程中，设备科起早贪黑，任劳任怨、尽心尽力做好搬运工作，监督指导各项设备的搬运，确保门诊综合大楼的如期搬迁，完成各科室病床、床垫、储物柜等分配安装工作，组织了放射科、磁共振设备的搬迁工作。在最短时间内完成各个科室的搬迁工作，合理安排设备科全体人员分头行动，确保科室设备安装正常，投入使用。
2．有效的承担起全院的医疗设备维修与保养工作。如：空调系统、磁共振成像系统、B超、脑电图仪、血透机、水处理系统、洗胃机、监护仪等。使全院设备完好率达到90%以上，有效保障临床科室的使用。
3．对新接收的设备如GE16排螺旋CT、大型C型臂数字减影血管造影机等进行安装、调试、验收、交付使用等工作。做好收集、整理、归档相关资料的.工作。
4．对手术室空调机房进行加盖，对空调的水冷机组起到保护作用，解决了去年水冷机组管路冻坏的问题。将暖气水分别与手术室、ICU的空调机组连接，在冬季为空调加热，减少加热器过度工作，并节约了大量电能。
5．对集中供氧系统、正负压系统做到按照操作规程操作，定期检查氧罐、正负压室机器运转情况，做好机器运行记录；做好卫生，保持室内干净清洁。
6．对于电梯等特种设备，采取设备科监督管理，电梯公司配合维护的管理方式进行管理。严格遵守相关流程，按时填写运行维护记录。
7．加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施工作。配合市、自治区技术监督局及测试所做好设备计量工作，提高设备报告的准确性。按要求及时将强制检验设备及部件及时送检，对有安全隐患的设施如高压消毒设备、急救设备进行鉴定和检修。
三、医用材料采购、管理、发放工作
1．严格依照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械使用单位“六不准”》，即：不准从未取得合法资质的企业购进医疗器械；不准使用未取得合法资质的医疗器械；不准使用无产品合格证明文件的医疗器械；不准使用过期、失效、淘汰的医疗器械；不准重复使用一次性使用的医疗器械；不准违反标签和说明书表示的要求贮存和使用医疗器械。
2．根据医院制定的《供应商资质审核、评价备案制度》，在选择供应商时，对供应商进行资质审核调查，选取最佳的产品。做好评价备案档案，要求供应商提供资质证明、产品合格证明、委托授权书、质量保证协议书等。并且要求科室对供货商做出性能评价，记入评价备案中。
3．对于医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告做到可追溯性全过程的综合管理，保证医疗质量和医疗安全。严格依照《医用高值耗材管理办法》执行。
4．为保障医院工作任务的完成，按照应急预案要求，进行适宜的物资储备，做出合理管理措施，既保证了物资的安全、及时有效供应，也减少了资金的占用。
5．对于检查指出设备科医疗耗材存储仓库不够标准，存在安全隐患，已于11月将仓库转移到更大的房间。
6．为方便临床医技科室，可以让各科室主任、护士长每月提前10天制定领取物品计划，设备科负责人审批后，库房按照计划出库。
四、存在的问题
1．随着医疗设备的精密化，以及设备使用年限的增加，故障率提高，需要员工具备较强的专业能力进行维护保养工作，我们对很多设备不了解，没有维修资料，导致了一些故障只能请厂商工程师来维修，造成了成本的增加。
2．设备的'使用档案没有统一的标准，而且很多设备使用档案不够完善，记录不够及时。随着设备的增加，使用量的频繁，一定要做好使用维护记录，为以后的维护工作提供方便。
3．由于设备更新，很多废旧的设备都被送回设备科保管，但是没有废旧设备保管的场所，故将很多设备放置在氧罐的仓库里，应该及时把废旧设备进行报废处理，腾出地方。
五、明年工作计划
1．围绕医院制定的20xx年目标，积极开展工作，努力完成医院制定的各项指标。
2．加强设备精细化管理，加大对设备的监督、维护力度，确保设备的完好率达到90%。逐步建立完善的设备维修体系，完善设备基础档案记录和零配件的使用管理工作。
3．在节能降耗上，特别是用水、用电、用气方面，加大设备运转中的监控工作，保证正常运转的前提，尽量做到节约能源，节约成本。
总之，在院领导的关心支持下，在各科室的配合下，医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面逐渐迈向规范化、制度化的新台阶。在今后的工作中，我们将进一步加强维护人员、操作人员技术技能培训，进一步加强设备工作规范化、制度化建设。为临床一线提供更好的设备保障工作，为医院取得更好的经济和社会效益。
医疗器械质量负责人述职报告 篇4
在股份公司我主管技术和质量工作，xx年是股份公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年，是质量稳中有升的一年，xx年我主要做了如下工作：
1、在总产量不断上升的时候，狠抓了质量工作
历史的经验告诉我们，产量攀升时的问题是与质量的矛盾问题。过去生产过和不能有效受控，而质量监控又不能及时反映质量状况，质量状态缺乏质量的数据评价，而是粗放的模糊描述，导致在生产过程中不清楚质量水平，不能自我约束，自我控制，导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车之鉴，xx年我们采取动态检查质量，动态评定质量，动态解决质量问题，用准确的数据描述并预测未来用户使用的质量。对应这种想法，采用了动态质量与碰头制度，解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题；动态质量与评审，周汇总评价，适时分析出质量的状态和要改进的方面；工艺纪律的针对性检查和未定的评审，解决当前热点问题使生产过程可靠控制；将过去经常存在的问题警示化发给基层，强调控制的重点。厂内周质量故障分析会，与车厂的信息绿色通道等措施，均对质量的即时、准确、存放、有数控制起到了积极的作用。
xx年的质量指标（外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率）中，前三项xx年较以前有长足的进步，但三包故障率指标完成的不好，究其原因一方面与三包故障期的、延长有关，而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差距，需要我们不懈努力。
2、产量压力较大的情况下，狠抓了新品研究的工作
xx年新品的研制项目比较多，既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品，如xxx发动机和xx系列前驱动变速器，又有研制和生产同时进行的，如超短发动机新产品，在新产品研制上，除了教育干部职工提高对新产品的高度认识外，主要强调了制定计划的科学性、合理性、现实性；强调执行计划的严肃性；年初在制定计划时深入细致的分析研究，使计划比较符合实际，在执行过程中即时检查，协调出现的问题，强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务，提高了计划的严肃性。另外，定期与工具厂的新品例会等及时解决出现的问题，保证计划的顺利实现。
xx年完成xx样机1台的研制，超短发动机批量生产，前驱变速器主要零部件均在制造过程中，xx变速器改进五档型进入批量生产。
3、技术准备工作和新产品结构的调整工作
技术准备工作先行于生产，技术准备工作要有预见性，要有前瞻性，敏感地准确预测市场的变化，做好前期的能力储备，为生产量的提高留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评，并结合新产品结构调整和经济性分析，对生产线进行补充完善，专项技术改造，涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整，对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造，对207和212车间曲轴线进行合并调整，对211和213车间冲压焊接线进行了合并调整，这些，均使资源进行了优化配置，发挥了资源的效益。
4、技术改造工作
完成1.95亿元xx二期双加工和零部件生产的新产品规划工作，配合x研究院完成可行性研制报告，进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计，并与国内外厂家进行大量的交流，即将建成前驱变速器壳体线，齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。
对超短机的专用零部件进行生产线的设计，建成缸体专用补充生产线，机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线，超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调，厂内安装和调试。
5、其他工作
xx年完成技术攻关项，质量攻关工作xx项，对压盘，油封漏油，齿轮折断，涨紧轮响，分离轴承异响等项外场的重大质量故障攻关取得明显的成效。
狠抓了售后服务工作，强调以人为本的服务，改善软硬件服务状态；与车厂建立了定期的售后服务走访制度，沟通了和车厂的关系，为整机营销提供了保证或消除部分障碍。
牵头与韩国两家公司进行了合资的谈判工作。
6、不足之处
自身的能力和水平有一定的差距，在协助总经理主管的工作方面没有创新性的工作。对技术中心的工作未起到应有的作用。质量改进工作尤其外场重大故障率的解决方面指导和领导的不到位，成效不显著。技术进步工作还比较薄弱，技术进步给生产和经营带来的贡献不大。技术人材的培养，开发技术的掌握、新项目新技术的掌握还有较大的差距。
7、xx年重点工作
首先要抓好上产量的质量稳定和质量稳中提高工作，对外场的主要故障要解决好，其次抓好新新产品的研制和新新产品生产准备建线工作。重点抓好xx前驱动变速器的工作。抓好生产线的整体规划工作——新新产品建线，老产品进一步提高生产能力，日产达1300~1500台；老线的新产品结构调整工作。抓好新缸体线转产工作。
医疗器械质量负责人述职报告 篇5
一年来，我们主要做了以下工作：
1、完善管理网络，整章建制，把质量职责落到实处。
根据公司领导层的变动情况结合机构调整，及时调整了分公司质量管理网络，明确了各级人员的质量职责，对领导干部重点要害部位进行及时调整。并根据公司安全生产的要求及时贯彻落实上级重要文件精神，把安全管理工作贯穿在质量管理的具体工作中，对组织的各种质量活动积极参与，配合具体落实。同时针对实际及时修订下发了《质量管理工作考核办法》等规章制度，严格按制度做好季度质量及基础工作检查考核兑现工作。参与组织迎接上级部门专项检查10余次，结合实际组织开展定期集中检查和日常抽查相结合的监督检查，及时消除质量事故隐患和苗头，对全年公司、分公司组织的各项检查共查出大小问题132个，进行监督整改，监督现场整改130个，整改率达到98、4%以上，无法彻底整改的问题，组织制定了相应的纠正预防措施。上级部门检查出的问题按检查团要求及时整改，问题整改及时率达到了100%。通过检查与考核的`有机结合，促进全处人员的质量安全意识不断增强，工作主动性和积极性得以提高。
2、强化现场作业管理，确保重点关键部位安全
xx年公司上下对质量工作高度重视，上级相应加大了质量工作监督检查的深度和力度，给我公司质量工作提出了更高的标准和要求。质量工作方面我们重点抓好现场作业管理，把各基层队作为重点部位监控，做到预防为主，严格落实操作流程，贯彻质量体系程序文件的要求，把住关键环节作为质量管理的重中之重，定期不定期进行监督检查，确保了全部工程质量合格。保障了分公司生产经营工作顺利进行。
3、持续实施运行质量体系，保证质量管理工作不松懈
为提高满足顾客需求、工程质量，确保质量体系有效运行，同时，根据质量体系文件及标准的要求，对分公司在建项目进行统一检查考核。工程开工前先确立质保组织机构，制定质量目标，按照规范编制检试验计划，今年对检试验的编制进行了统一的规定，对关键部位的检验计划要求做到详细具体，并且重点控制部位做为专检控制点，并报质量技术监督部审批，确保三检制的有效进行，并且做到质量与项目部个人挂钩，要求项目部管理人员按照比例缴纳质量保证金，对于出现质量问题的按照《质量管理工作考核办法》规定全部罚没，并追究个人的责任，施行质事故问责制度，对于合格工程+1倍返还，增加了项目咳嗽倍质量的重视，并且提高了对于质量管理的积极性。
4、严格执行质量制度和体系文件，严把物资供应质量关，从源头杜绝质量事故的发生。
要求供应部门严格执行质量体系文件，加强物资进场的监控，从物资提货开始做好进场前检验和监控，有效的预防和减少不合格产品进入分公司，并且做好项目部的进场检验，杜绝不合格的材料流入工程。全面落实物资质量负责制保证了工程材料的质量。严把供应部门物资检验关，严格按规定做好物资入库质量检验，所有到货产品全部进行检验和验收，做到了入库物资检验，验收率100%，全年委托质量检验对入库发现不合格产品按用户要求及时处理，不合格产品后处理率达到100%，确保了供应物资质量。从源头堵住了因为产品质量可能造成的质量事故。并要求加工预制部门对加工组装产品严格进行工序质量控制，把好过程检验和最终检验关。
竣工的工程投产一次合格率100%，优良率86%，全年未发生一起质量问题。按服务规范和主动到各用户单位，定期开展质量回访，对产品存在的质量问题了解情况，对用户的意见、抱怨认真调查分析，采取措施加以改进，并将结果及时反馈给用户，全处以顾客需求为中心、以顾客关注为焦点，不断改进服务质量，服务水平得以提升。确保了分公司生产“安全、高效”进行。
医疗器械质量负责人述职报告 篇6
过去的一年在领导和同事们的关心和指导下，同时通过自身的努力，在工作上取得了一定的成果，但同时也还存在一些缺点和不足。现将过去一年的工作情况总结如下：
一、思想政治表现，品德修养及职业道德方面
一年来本人按时出勤，认真的遵守劳动法，有效的利用工作时间；坚守岗位，需要加班完成工作按时加班加点，保质保量的完成工作。
二、日常工作方面
我的工作岗位是车间统计，主要负责统计和汇报车间每天的生产情况。近一年来，通过每天对质量记录的整理、分析，基本上能及时的向上级领导汇报各类生产数据。
除此以外，就是收集各类生产数据对生产成本进行核算，这是一项长期而艰巨的工作。通过对成本的核算就能更清楚的'知道从哪些方面控制成本，从而降低成本，提高公司的收益。
三、加强自身学习、提高业务水平
我从事工作的时间差不多五年了，但自身的素质和业务水平离工作的实际要求还有不小的差距，不过我坚信自己能够克服这些困难，努力端正学习和工作的态度，积极的向其他同志请教和学习，认真踏实的做好自己的本职工作，同时坚持理论联系实际，学以致用。不仅仅要能够工作埋下头去忘我地工作，还要能在回过头的时候，对工作的每一个细节进行检查核对，对工作的经验进行总结分析，从怎样节约时间，如何提高效率，尽量使工作程序化，系统化，条理化，流水化！从而在百尺杆头，更进一步，达到新层次和境界，创开新篇章！
四、存在的不足
一年来本人能敬业爱岗，创造性地开展工作，取得了一些成绩但也存在一些问题和不足：
1、许多工作都是边干边摸索，以致工作起来不能游刃有余，工作效率有待进一步提高；
2、有些工作还不够仔细，一些工作协调的不是十分到位；
3、自己的理论水平有待进一步提高。经过这样紧张有序的一年，我感觉自已工作技能上了一个新台阶，做每一项工作都有了明确的计划和步骤，行动有了方向，工作有了目标，心中真正有了底！基本做到了忙而不乱，紧而不散，条理清楚，事事分明，从根本上摆脱了以前工作时只顾埋头苦干，不知总结经验的现象。就这样，我从无限繁忙中走进这一年，又从无限轻松中走出这一年，当20xx年来到我面前，我只想说，来吧，我已从工作中长大！
还有，在工作的同时，我还明白了为人处事的道理，也明白了，一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要。
总结下来：在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题，也学习到了许多新知识、新经验，使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中，我时刻要求自己从实际出发，坚持高标准、严要求，力求做到业务素质和道德素质双提高。
20xx年，是全新的一年，也是自我挑战的一年，我将继续努力，同时把自己的想法及时和领导沟通交流，争取在新的一年里，把自己的工作做到更好，为公司的发展尽一份绵薄之力。