医疗器械质量保证承诺书

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2025-06-17承诺书

请欣赏医疗器械质量保证承诺书(精选4篇),由笔构网整理,希望能够帮助到大家。

医疗器械质量保证承诺书 篇1

关于__________医疗设备,本公司郑重承诺:

1、我公司承诺所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的一切证件合法有效,并承诺所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

2、产品自验收合格之日起,ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供免费的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后,即刻给予答复。并派合格的'维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供备品供院方临床使用。

5、我公司备有上述项目ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供产品及时维修所需的。常用关键零部件,可以确保及时更换。

6、售后服务电话:_______________

__________有限公司

20__________年__________月__________日

医疗器械质量保证承诺书 篇2

__________器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称:不锈钢立式高压蒸汽灭菌器,型号:______________,生产厂家:__________,所售产品售后作如下承诺:

一、服务方式

1、电话支持:通过电话或传真形式,将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位,并拿出解决ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案,最终排除故障。

2、现场支持:通过电话不能诊断的故障,将安排工程师赴现场分析原因,制定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案,排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时;

2、解决问题有效;

3、服务过程规范;

4、服务内容全面。

对本公司ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的设备均不少于规定保修期,如在此期间出现质量问题,我公司将派专门工程师,1小时内响应,16小时内到达现场,24小时内解决问题,如在24小时内不能解决的,当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费保修。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用,详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后,都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划:详见投标文件内容

4、备品备件:详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式:详见投标文件。

6、安装调试:ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费提供货物的.安装调试,根据预定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案及用户的实际需求,制定安装ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案并安装调试。

7、资料:安装完毕、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

四、优惠条件

设备产品保修期内,我公司将利用许可时间(节假日)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费对产品实行至少每年四次的定期检查,及时解决间题,ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费客户后顾之忧。

投标单位公章:_______________有限公司

授权代表签字:______

医疗器械质量保证承诺书 篇3

尊敬的各位:

你们好!

为加强医院医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关规定,本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营,承诺内容如下:

1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定,保证做到依法经营销售。

2、加强所经营的医疗器械产品质量管理,建立健全本企业的质量保证体系,坚持“质量第一”的企业方针。

3、坚持执行医疗器械产品入库制度,杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。

4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业(品种)审核制度》,对无证、证照不全的产品或来路不清的产品,不予采购。

5、对采购的'产品,保证做到入库验收率100%,对验收不合格的产品不予入库。

6、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐,做好仓库的“五防”工作。

7、严格医疗器械的销售,杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。

8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。

9、严格把好医疗器械产品质量关,防止假冒伪劣的医疗器械产品流入市场。

10、质量管理员和验收员发生变动时,及时报当地食品药品监督管理部门备案。

11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍,不夸大宣传,不超范围宣传。

以上是本企业的自我承诺,欢迎政府有关行政监督管理部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆论监督,若发生违反以上承诺之处,本企业愿接受食品药品监督管理部门的处理。

此致

敬礼!

承诺人:__________

日期:20__________年__________月__________日

医疗器械质量保证承诺书 篇4

为促进医疗器械行业的健康快速发展,营造公平竞争、守法诚信、优质服务的市场环境,本企业向社会承诺六项内容:

一、坚持公众利益至上原则,商业利益服从于公众利益,加强质量管理,不生产、销售无注册证、不符合国家标准、行业标准和注册标准的产品,保证所生产、销售的医疗器械安全有效;

二、切实恪守“企业是医疗器械安全第一责任人”责任,认真执行质量管理制度,严格自律,规范生产行为;

三、严格依法从事医疗器械生产活动,做到:

1. 未取得《医疗器械生产企业许可证》不得生产第二类、第三类医疗器械;

2.不擅自涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》;

3. 第一类医疗器械生产企业应按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知;

4. 应按标准进行检验并附有合格证;

5. 应按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续;

6. 不擅自降低生产条件;

7. 不擅自委托或者受托生产医疗器械;

8. 不在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械;

9. 生产第三类医疗器械应按规定建立上市后跟踪制度;

10. 应未按规定报告所发生的'重大医疗器械质量事故;

11. 上市医疗器械存在重大安全隐患应予纠正;

12. 医疗器械生产企业连续停产一年以上恢复生产应提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门;

13. 不得向负责监督检查的(食品)药品监督管理部门隐瞒有关情况、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供虚假材料或者拒绝ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供反映其活动情况的真实材料。

违反上述行为一经查实,愿接受食品药品监督管理部门处罚。

四、严格按照医疗器械生产企业质量管理体系进行生产管理。

五、不印制或发放虚假广告。

六、建立产品质量跟踪制度、不良事件报告制度,做好售后服务,收集用户意见,及时处理投诉。

企业名称及公章:_________

法定代表人签字:_________

20__________年__________月__________日

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