请欣赏医疗器械质量承诺书格式（精选4篇），由笔构网整理，希望能够帮助到大家。
医疗器械质量承诺书格式 篇1
尊敬的监管部门、广大用户和社会各界：
为了确保医疗器械的质量和安全，保障公众的健康和生命安全，本公司郑重承诺：
一、严格遵守国家相关法律法规，依法经营医疗器械，承担医疗器械质量安全的主体责任。
二、建立健全质量管理体系，确保质量管理体系有效运行，对医疗器械的研发、生产、经营、使用全过程进行严格的质量控制。
三、严格按照经注册或者备案的`产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
四、加强原材料和零部件的采购管理，确保采购的原材料和零部件符合质量要求，建立供应商审核制度，对供应商进行严格的审核和评估。
五、对生产过程中的关键工序和特殊过程进行严格的控制，确保生产过程的稳定性和一致性，对生产设备和检验设备进行定期维护和校准，保证设备的正常运行和准确性。
六、加强医疗器械的检验和检测工作，确保出厂的医疗器械经过严格的检验和检测，检验和检测记录真实、完整、可追溯。
七、做好医疗器械的不良事件监测工作，及时收集、分析、评价和报告不良事件，对存在安全隐患的医疗器械及时采取召回等措施。
八、积极配合监管部门的监督检查，如实提供相关资料和信息，对监管部门提出的整改要求认真落实，不断提高质量管理水平。
本公司将始终坚守质量承诺，如违反上述承诺，愿意承担相应的法律责任。
特此承诺！
xxx公司
20xx年xx月xx日
医疗器械质量承诺书格式 篇2
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的.召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
承诺单位：(盖章)
承诺单位法定代表人：(签字)
20xx年xx月xx日
医疗器械质量承诺书格式 篇3
尊敬的监管部门和广大消费者：
为确保医疗器械质量安全，我公司郑重承诺：
一、牢固树立质量第一的理念，将质量意识贯穿于企业经营的全过程。
二、严格按照医疗器械注册或者备案的技术要求组织生产和经营，确保产品的性能、结构、组成等符合规定。
三、加强对生产经营场所、设备设施的管理，保持良好的生产经营环境，为产品质量提供保障。
四、建立健全质量检验制度，对原材料、半成品和成品进行严格检验，确保产品质量合格后方可出厂或销售。
五、主动收集并分析医疗器械不良事件信息，对可能存在的.质量问题及时采取措施加以改进。
六、积极配合监管部门的监督检查和质量抽检工作，如实提供相关资料和数据，不隐瞒、不谎报。
七、加强与医疗机构和用户的沟通与合作，及时了解产品使用情况，提供必要的技术支持和服务。
八、如发生医疗器械质量安全事故，将立即采取应急措施，控制事故影响，并及时报告相关部门。
我们将始终牢记质量承诺，不断提升质量管理水平，为保障公众用械安全贡献力量。
xxx公司
20xx年xx月xx日
医疗器械质量承诺书格式 篇4
为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：
一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。
六、保证对上市后的.产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。
如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
承诺单位：（盖章）
承诺单位法定代表人：（签字）
20xx年xx月xx日
注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。