药品自查报告

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2025-08-23报告

请欣赏药品自查报告(精选6篇),由笔构网整理,希望能够帮助到大家。

药品自查报告 篇1

按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求,我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查,现将自查情况报告如下:

依法行政情况:

我局始终坚持把依法行政、执法为民,规范执法行为,建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,不断加强行政执法内部监督,深入开展法制宣传,建立健全了各项工作制度,完善了监督制约机制,执法人员依法行政意识逐步加强,依法行政工作取得了一定成效。

(一)加强法制宣传,增强法律意识,营造法治氛围

结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动,扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动,提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解,增强药品经营、使用单位的守法意识。

(二)坚持依法行政,规范执法行为,提高办案质量

一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责,建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的.有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范,使行政执法行为有章可循。

二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下,在行政处罚案件办理过程中,我们坚持查处相对分离,明确查、审、处各环节的责任和时限,保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。

三是严格执法程序。在行政执法中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性。

在行政处罚告知和听取当事人意见的环节,履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中,合议人员均形成一致的决议,并由法制人员审核把关,充分发挥法制人员的把关作用。几年来,我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》(以下简称《标准》)以来,我局严格按照《标准》规定,扎实推进依法办案、秉公执法,不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为,防止滥用行政处罚权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性与合理性,保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前,我局共办结药械违法违规案件13件,罚没款入库2.1万元,无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。

(三)强化责任,实行政务公开,加大行政执法监督力度。

一是加强组织领导,强化内部执法监督。根据人员变动情况,及时对依法行政领导小组成员进行调整,保证工作延续性,形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员,定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上,成立了信息公开领导小组,制定了信息公开指南,严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开,在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容,确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书,进行庄严承诺,积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线,不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话,听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径,形成全方位的监督态势,增强行政执法的透明度,改善机关的工作作风,树立了良好的执法队伍形象。

(四)加强学习教育,提升队伍素质,确保依法行政。

为进一步加强全体执法人员的思想政治教育,规范行政执法行为,提高执法监管水平,结合“五五普法”的工作要求,我们“以学法促执法,用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中,及时制订出台了法制教育五年规划和年度普法依法治理工作意见,并通过组织法律法规和依法行政知识测试,将普法工作纳入

药品自查报告 篇2

一、公司基本情况

公司成立于20xx年10月1日,注册资金100万元,经营范围有:批发:生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。医疗器械,预包装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉)(以上依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可展开经营活动),化妆品及卫生用品**。公司以“质量第一、顾客至上、诚信经营”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

自20xx年1月通过新版GSP认证后,为公司能合理、规范的经营,公司领导高度重视,在内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版GSP的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。

(一)、质量管理体系

公司制定有质量风险评估、控制、沟通和审核制度,采取前瞻式的方式对公司质量管理体系、药品采购、收货、验收、储存、销售、运输、售后服务等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动,对经营过程中存在的风险进行评价,防止风险产生,采取恰当的预防措施,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。

公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

公司对供货、购货单位的质量管理体系进行了审核、评价,对主要供货、购货单位采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供货、购货单位相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源、去向渠道合法。

(二)、机构质量管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前,公司设有六1个部门:质管部、行政部、储运部、业务部、信息管理部、财务部,每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。

公司设有独立的质量管理部,现有人员XX人,都是公司全职在编人员,质量管理部在日常工作中能够履行相关职责:能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

(三)、人员与培训

公司现有员工XX人,药学及相关专业技术人员共XX人,其中执业药师XX人,药师XX人。总经理(法定代表人兼企业负责人)XX,药学专业、本科学历、从事药品经营18年;质量副总经理(企业质量负责人)XX,药剂学专业、本科学历、执业药师、从事药品经营9年;质量机构负责人XX,药学专业、大专学历、执业药师、从药年限8年;业务部经理XX,医学专业、本科学历、从药年限23年;质量管理员XX,中药学专业,药师,从事药品经营多年;验收员XX,药学专业、大专学历;中药验收员蒋仁强,主管中药师;养护员XX,中药学专业、中专学历;兼中药养护员;采购员XX,药学专业、大专学历。公司从事收货、验收、储存、销售、运输员等工作的人员具有高中(或中专)以上学历;会2计人员及司机按国家规定持证上岗。公司从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及GSP规定的资格要求,没有相关法律法规禁止从业的情形。

公司按照质量教育、培训考核管理制度制定了年度培训计划并开展培训,对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前教育培训和继续教育培训,培训内容包括相关法律法规、职业道德、质量管理制度、部门岗位职责、操作规程、药品专业知识及技能等培训并考核。使相关人员能正确理解并履行职责。所有培训均进行考核,建立培训档案,取得较为明显的培训效果。

公司制定了环境卫生、人员健康管理制度,对储存、运输等岗位人员的`着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。公司每年组织在质量管理、验收、养护、保管、销售等直接接触药品岗位的工作人员进行一次健康检查,新员工岗前体检,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。现各岗位直接接触药品的工作人员均取得体检合格证。

(四)、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范(20xx年版)》的要求,结合公司实际经营情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括:质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量管理文件管理制度,对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。

公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录,记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量管理部门权限审核,更改过程留有记录。

(五)、设施与设备

公司为完善经营场所和仓库条件,在阴凉库增添空调设备,保证药品储存安全有效。库房的设计、布局应合理、有效划分收货、验收、退货、储存、发货等3各状态区域并标识。常温库、阴凉库、冷库、中药材、中药饮片库等的建造、改造和维护应符合药品储存温湿度控制、安全管理的要求,便于堆垛、搬运、装卸等操作。

公司各功能区域布局合理,办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。对储运部工作人员以外的人员进入实行可控管理,可以防止药品被盗、替换或者混入假药。所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。库内有符合要求的消防安全设施。常温库、阴凉仓库安装了空调15台,可以保证药品储存温度、湿度符合要求。公司设有冷库1个,容积为22平方米,为整体结构,整洁、严密,冷库安装了制冷机组,自动控制温度,常年温度保持在2-8℃范围内。

冷藏库、阴凉库、常温库内均安装了药品储运温湿度自动监测系统,系统与公司计算机系统联网,能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。仓库配备能有效调控温湿度的设备,温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。养护员根据系统的提示,及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控,直至库房环境温湿度达到规定的范围。已通过了第二次验证。

仓库按照“三色五区”的要求,划分了待验区(黄色)、发货区、合格区(绿色)、退货区(黄色)、不合格区(红色),各区均设有明显标志。仓库设有发货复核区域,可以满足零货拣选、拼箱等作业要求。收货、退货设置专用场所。所有营业、办公、仓库设有自动监控报警系统,并和公安机关联网。冷库、特殊药品库设立了相应的功能区域。公司配备了备用发电机组2台,作为停电应急处置使。公司现有厢式江铃牌送货车2辆,厢式金龙牌送货车1辆,福田牌冷藏运输车1辆,保温箱1个。

(六)、校准与验证

公司制定有设备设施验证管理制度,规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的,不得使用,并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。

(七)、计算机系统

公司药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理,能够实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联网。公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导,信息中心依据质量管理部门的要求,设置计算机系统功能。

公司计算机管理系统采用“用友时空”软件系统。该系统对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理,同时对药品的采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核等环节进行记录和管理,对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。

公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输,相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。公司计算机系统能够对所有数据做到实时自动备份保持,备份数据存放在安全场所,记录类数据的保存期限至少保存5年。

计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫,确保做好核注核销工作。

(八)、采购方面

公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。根据“按需购进、择优选购”的原则,以药品质量为标准,市场销售需求为依据,进行药品采5购。

公司药品采购行为严格执行公司药品采购操作规程,所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供货单位中进行,确保从合法的供货单位处采购合法生产经营的药品,把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。所有涉及到首营企业、首营品种的,业务部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。

公司质量管理部门对首营企业资质和首营品种合法性进行审查,认真审查供货单位的法定资格、销售人员的合法资格及经营范围和质量保证协议,考察其履行合同的能力,必要时要进行现场考察,以便对供货单位质量管理体系进行评价。

经质量管理部审查合格的供货单位、首营品种,质量管理部建立供货单位档案、首营品种档案;首营品种档案应归入药品质量档案。公司收集了所有供货单位的相关印章原印章式样,作为有关票据审核、药品验收的核对依据。公司所有采购均签有质量保证协议,明确了各自的质量责任,质量保证协议内容符合有关规定。

所有采购药品均及时录入计算机系统,生成采购记录,经审核无误后上传,作为药品收货的依据。采购记录符合规定。

业务部、财务部共同审核供货单位的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所采购药品均有合法票据,按规定建立完整采购记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。

业务部有专人负责采购国家有专门管理要求的药品的采购工作。

质量管理部每年度根据制定的进货情况质量质量评审计划,会同业务部、储运部等相关人员对每年度所采购药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性,保证了购进药品的质量。

(九)、药品的收货、验收

公司制定有药品收货、药品验收、药品退货管理制度和操作规程,对所有采购到货药品、销售退回药品进行逐批检查收货、验收,确保入库药品质量。

采购药品到货时,药品收货员在计算机系统查询采购记录,确认是公司采购药品的,办理收货手续。销售退回药品收货时,首先在计算机系统上核对销售记录,确认是公司销售药品后办理收货手续。

收货时,药品收货员首先核对药品运输方式是否符合要求,查验随货同行单(票),并依据随货同行单(票)核对采购记录、到货药品实物,确认票、账、物相一致后,方可进行收货。凡是随货通行单式样、书写、或内容与实物等不符合的,一律拒绝收货,由质量部门查明原因后处理。符合收货要求的药品,按药品特性要求,将药品放于相应待验区域或指定区域,设置明显的待验状态标志等候质量验收。药品收货员在随货同行单(票)上签名后,将随货同行单移交给质量验收员,进行药品质量验收。国家有专门管理要求的药品实行双人收货,放置在特殊药品库等候验收;冷藏药品在冷库等候验收。

在规定的待验区内,验收员应对照随货同行单(票)与到货药品进行逐批验收,按照药品验收操作规程进行逐批抽样检查,核对药品外观、包装、标签、说明书等是否符合要求,按照药物批号查验同批号的药品检验报告书,如果发现药品检验报告书等相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,一律拒绝验收。

药品检查验收结束后,验收员将抽样检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上粘贴封口胶。

验收员在验收单上填写验收结论并签字,同时做好验收记录。药品质量验收记录内容符合有关要求。凡是验收不合格的药品,移入不合格品库,登记不合格品记录,按照不合格品处置。公司未发现有不合格药品入库。

对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

(十)、药品储存养护

药品保管员依据验收合格通知单,核对、确认入库的药品品名、规格、数量、批号等,按照计算机系统中自动生成的药品储存区域,将验收合格的药品移至相应的合格品库(区)相应的区域存放,或将药品状态标识由黄色待验标识换成绿色合格标识,同时在计算机系统上确认药品入库,药品进入可以销售状态。药品储存按批号堆码存放,垛间距离以及与墙壁、设备、地面距离符合要求。药品与非药品严格分区存放,外用药与其他药品分开存放;公司设有独立的中药材库和中药饮片库。药品储存环境清洁卫生;药品储存区域没有储存管理和药品无关的物品,所有药品均按温、湿度要求储存。养护员按照计算机系统生成的养护计划对药品进行养护,并指导仓库保管员合理存放药品。

养护员每天检查仓库温湿度情况,当温湿度超过规定时及时采取措施进行调控,使温湿度恢复到规定的数值区域,做好每天的温湿度记录;检查温湿度调节设备运行情况,发现异常情况及时处理。

对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品,可以在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。采取符合中药要求的方法,对中药饮片进行养护。

公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警,对超过有效期的药品能自动锁定,禁止销售。公司定期对库存药品进行盘存,并按规定对盘盈盘亏进行处理,做到账、货相符。

对库存药品养护情况定期进行汇总分析。公司建有药品养护档,公司制定有药品突发事件应急处置方案,可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。

(十一)、销售

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。

(十二)、出库

公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对照药品实物进行出库复核。凡是发现药品包装出现破损、标签脱落、标识内容与实物不符、药品已超过有效期等情况不出库,并报告质量管理部门处理。

公司建有药品出库复核记录,记录内容符合要求。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。国家有专门管理要求的药品,实行指定专人双人复核出库。

冷藏、冷冻药品的装箱在冷库内进行,车载冷藏车或者保温箱的温度达到要求后,将药品装箱或装车,同时做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

所有药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。

8实行电子监管码监管的药品,在复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫,确保做好核注核销工作。

(十三)、运输与配送

公司制定有药品运输与配送管理制度和操作规程,能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。对冷链药品运输,在冷藏车按照温湿度在线监控系统,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。

公司制定有药品运输应急预案管理制度,可以处理运输中的突发事件。

(十四)、售后服务

公司制定有药品质量投诉、不良反应管理制度和操作规程,配备专职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录。建立了质量跟踪与不良反应报告制度,并按规定执行。

公司发现已售出药品有严重有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售,追回并做好记录,同时向食品药品监督管理部门报告。

公司制定有药品召回管理制度,协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。保证用药安全。公司质量管理部门有专人负责药品不良反应监测工作,能够及时上报药品不良反应报告。

通过自查,我公司严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。

四川XX药业有限公司

20xx年04月09日

药品自查报告 篇3

1 加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营

2 在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从 非 法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品

3 职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的.调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。

6 药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。

药品自查报告 篇4

xxx医院根据xxx市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查,现提交自查报告如下:

一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改,落实情况上会反馈,整改措施定期检查,并在检查考核中落实奖惩制度,做到奖罚分明。

二、人员学习培训,注重员工素质培养及培训,做到了持证上岗,不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习,从基础环节上普及业务知识,从历次检查中提高药品管理水平。

三、药品购进验收方面

能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品,做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录,记录内容符合要求。制定了药品采购制度,建立进药管理程序,采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作,按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收,并做好验收记录。记录完整、真实。

四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放,中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架,陈列药品按照用途分类摆放,并有标示标牌,设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效,造成损失。现每月对药品合理养护一次,重点药品重点养护,发现问题,及时处理。建立药品质量档案,对药品的质量验收、信息源、养护中的'问题进行记录,不合格药品进行强制性管理,严格按规定程序上报,及时制定预防性措施,对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。

五、存在问题:

1、硬件条件需改善,目前药房工作面积拥挤,未达到标准。

2、未全面开展临床药学工作,对临床治疗指导不足。

3、抗生素使用率超标,未能开展临床抗生素监测,尚未加入国家抗菌药物应用监测网。

通过自查我们认识到存在的不足,医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规,不断完善我院药品管理工作,促进我院药学工作进一步提高,做好卫生服务工作。

药品自查报告 篇5

县考核组:

xx乡20xx年食品药品安全工作在县委、县政府的领导下,在县食安委会的指导下,认真贯彻落实监管责任,确保了全乡人民饮食安全,使全乡的食品药品安全工作健康有序的发展。现针对《xx县20xx年食品药品安全工作目标责任书》自查如下:

1、建立健全组织机构,成立了xx乡食品药品安全委员会,由乡主要领导担任组长,分管食品药品安全的副乡长担任副组长,进一步加强了对食品药品安全工作的组织领导和综合协调,并且以文件的形式明确各监管部门的职责分工,年内,乡领导班子共召开了四次专题会议研究食品药品安全工作。

2、设立乡食品药品安全监管办公室为乡食品药品安全协管站,机构、人员、经费均落到了实处。

3、乡领导对食品药品安全工作高度重视,将食品药品安全工作列入乡政府工作目标考核;乡政府分别与7个村委会和各站所、中小学、有关企业签订了食品药品安全责任书共xx份。

4、在乡食品药品安全委员会的正确领导下,建立了责任追究、举报奖励办法等制度,完善了各项工作制度和机制,整合监管资源,使xx乡的食品药品安全监管形成了合力。

2、落实食品药品安全企业主体责任,推动行业自律、行业诚信、信息化建设。

5年初制定了xx乡20xx年食品药品安全工作要点,加强了对食品生产经营单位的'监督检查力度,扩大了食品药品安全监督抽查、检查的频次和范围,督促食品经营企业建立质量管理、索证索票等制度,进一步落实了食品药品安全主题责任。

6、广泛宣传药品、餐饮服务食品药品安全知识,增强药品医疗器械经营使用单位及餐饮服务经营单位依法经营和公民食品药品安全意识、合法维权意识。

(1)大力开展行业诚信自律宣传教育,扎实开展食品药品安全培训活动,积极组织食品药品从业人员参与相关专业培训。

(2)认真贯彻落实上级文件精神,积极开展“食品安全周”等宣传教育活动。

7、积极配合县食安委会加大对学校、企业等机构的食堂及街边小餐饮的监管力度,积极推进农村家宴申报备案管理制度,预防群体性食品药品安全事故的发生。

8、积极督促xx卫生院、计生办按时上报药品、医疗器械不良反应监测报告。

9、落实信息管库和发布程序,明确信息报送人员,及时、准确上报药品、餐饮服务食品药品安全监管工作信息。

10、加大餐饮服务食品药品安全日常监管工作,根据布置认真开展好餐饮服务食品药品安全的各项专项整治工作,积极配合上级部门做好餐饮服务食品药品安全监督量化分级管理工作。

11、积极配合上级部门做好从业人员培训工作。

12、认真督促学校食堂持证经营,加大农村义务教育学生营养餐监管,制定了年度监管计划并按计划认真做好监督检查,确保安全。

药品自查报告 篇6

根据市教育局会议精神,确保实验室管理有序、学校安全。对照我校的实验设施及实验教学情况进行了自检自查,现将情况汇报如下:

(一)完善实验用房

随着学校建设工作的基本结束,实验教学大楼以全新的姿态呈现在人们的眼前。实验大楼内,一楼北侧为化学实验室,设有化学实验室4间,其中有保管室、准备室,学生实验室两个。

(二)充实实验室内部设施

化学保管室、准备室有仪器柜10个,实验室有桌凳112套;实验室均有一个控制总台。化学实验室供水、供电到桌,并都具有通风、换气设施。实验室、保管室、准备室各室均有窗帘。每间准备室均有准备桌。

(三)健全实验室管理机制

学校成立了实验教学工作领导小组,紧紧围绕“建、配、管、用、研、评”的六字工作内容以及规范化、制度化、科学化、标准化的要求,加强对实验教学工作的领导,规划、建设和管理。这次自查工作先由实验员清查,再由主管副校长具体负责的领导小组进行全面检查,发现问题及时解决,做好实验室的'管理、协调工作。

为了加强、细化实验教学管理,确保实验教学及设备的安全,学校制定了一整套实验室的管理规章制度,主要是:学校实验室的组织管理、学校实验教学的计划管理、学校实验室的内部管理。具体制定了《实验管理人员(实验技术人员、实验教师)主要岗位职责》教学仪器的账务管理、教学仪器、药品存放和使用管理、实验开出情况记录、实验室的安全管理和环境管理。实验室工作人员的填写,基本做到了规范、清楚、详实、账账相符、账物相符。且每学期按规定进行盘点,清理核查。

(四)加强实验室的仪器保管和安全管理

实验室均配有消防栓、灭火器等消防设施,各实验室的危险药品均有专柜并上锁保管;水有水路总闸,电有电路总闸,各实验室均有控制台控制到桌的电,并有空开等用电保护装置,确保师生的用电安全,学校水电工定期负责检查、维修。

仪器保管室均有专门的仪器柜存放仪器,分类科学、有柜目标签各种仪器均贴上标签,仪器摆放科学合理;存取借用实行签字制度,有根有据,手续齐备;保管室准备室干净整洁,不乱堆乱放;仪器保管按照安全和实验要求的特点,采取多种措施,做到防尘、防潮、防盗,无霉变、无腐蚀;并定期检查、保养、维修、添补。

(五)充分利用已有设备,开展实验教学

为保证各类教学实验的有序进行,在每学期初教师演示实验和学生分组试验,由教研组组织各科任教师提供实验教学计划表,由教务处审定后交实验室,实验室接到计划表后再汇总平衡,作出相应的本学期的实验安排计划上报教务处。鉴于在学期实验教学安排中,可能会出现某些变更,各个科任教师在每个实验开课前,教师演示实验提前一天填写实验通知单,学生分组试验提前三天填写实验通知单,以利于实验员做好准备。

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